Objectif de poids et résultats des essais

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Vois comment ton objectif se situe par rapport au résultat moyen de l’essai principal. Les moyennes d’essai disent ce qui s’est passé sur des milliers de personnes, pas ce qui t’arrivera.

Saisis tes chiffres

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Une comparaison avec des moyennes publiées, pas une prévision. Les participants aux essais bénéficiaient aussi d’un accompagnement alimentaire et d’activité. Ceci n’est pas un avis médical.

Les résultats des essais

EssaiDoseVariation moyenne
SURMOUNT-1, semaine 72Tirzépatide 5 mg−15.0%
SURMOUNT-1, semaine 72Tirzépatide 10 mg−19.5%
SURMOUNT-1, semaine 72Tirzépatide 15 mg−20.9%
STEP 1, semaine 68Sémaglutide 2,4 mg−14.9%

Sous placebo, les moyennes étaient de −3,1 % dans SURMOUNT-1 et de −2,4 % dans STEP 1. Les deux essais ont inclus des adultes obèses ou en surpoids, sans diabète.

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Pourquoi lire les articles d’origine

Les outils qui estiment « dans combien de temps j’atteins mon objectif » tracent généralement la courbe moyenne d’un essai et la redimensionnent à ton poids. L’idée est facile à mal interpréter. Ce guide explique comment les courbes sont construites, pour que tu puisses lire les originaux toi-même. Les chiffres ici viennent du résumé de chaque article.

Où chercher

Deux bons points de départ sont les articles principaux des grands essais de le tirzépatide et de le sémaglutide chez des personnes obèses. Trouve-les par leur nom :

Chacun contient un tableau ou une figure de la variation du poids par semaine et par groupe de dose. Ouvre le texte complet et cherche la figure qui trace la variation moyenne en pourcentage du poids corporel au fil du temps.

Comment les chiffres sont construits

Pourcentage du poids de départ

L’unité habituelle est la variation en pourcentage par rapport à la valeur initiale. La valeur initiale est le poids de la personne au départ. Pour une personne, variation en % = (poids actuel − valeur initiale) ÷ valeur initiale × 100. L’article fait ensuite la moyenne de tout le groupe.

Les pourcentages permettent de faire la moyenne de personnes de gabarits différents. Ils signifient aussi qu’un pourcentage donné représente un nombre de livres différent selon les personnes.

Points dans le temps

Les articles rapportent les résultats lors de visites programmées, par exemple toutes les quelques semaines. La courbe entre deux visites est une ligne qui relie les points. Ce n’est pas une mesure.

Essai et semaineGroupeVariation moyennePlacebo
STEP 1, semaine 68Sémaglutide 2,4 mg−14.9%−2.4%
SURMOUNT-1, semaine 72Tirzépatide 5 mg−15.0%−3.1%
SURMOUNT-1, semaine 72Tirzépatide 10 mg−19.5%−3.1%
SURMOUNT-1, semaine 72Tirzépatide 15 mg−20.9%−3.1%

Quelles personnes entrent dans la moyenne

Les rapports d’essai donnent souvent deux versions du même résultat :

La deuxième moyenne est généralement plus grande. Aucune n’est fausse. Elles répondent à des questions différentes. Un outil qui n’indique pas laquelle il utilise peut induire en erreur. Les chiffres du tableau ci-dessus comptent toutes les personnes randomisées, y compris celles qui ont arrêté le traitement.

Groupes de dose

Les essais ont souvent plusieurs bras de dose, dont un bras placebo. La courbe d’un bras s’applique aux personnes qui ont pris cette dose. Les bras placebo perdent ou prennent aussi du poids en moyenne, parce que les participants reçoivent généralement un accompagnement sur le mode de vie.

Moyenne et dispersion

Les moyennes cachent une étendue. Les articles la montrent de plusieurs façons : la part de personnes ayant atteint certains seuils de perte de poids, les intervalles de confiance, ou la dispersion des réponses individuelles. Dans STEP 1, 86,4 % des personnes sous sémaglutide ont perdu au moins 5 % et 50,5 % au moins 15 %, contre 31,5 % et 4,9 % sous placebo. Dans SURMOUNT-1, de 85 % à 91 % des personnes sous tirzépatide ont perdu au moins 5 %, contre 35 % sous placebo. Une personne au bas de la dispersion et une personne au haut ont pris le même médicament.

Ce qu’une courbe ne dit pas

Un exemple de calcul

Exemple. Ces chiffres sont inventés pour montrer les étapes et ne viennent d’aucun essai.

Une personne part de 200 lb. Une courbe inventée indique −10 % à une certaine semaine.

Dans l’autre sens : pour un objectif de 170 lb en partant de 200 lb, la variation nécessaire est (200 − 170) ÷ 200 = 15 %. Un outil chercherait la semaine où la courbe atteint −15 %. Si la courbe ne l’atteint jamais, il n’y a pas de réponse. C’est un fait sur la moyenne, pas sur toi.

Questions fréquentes

En bref
  • Une courbe d’essai est une moyenne de nombreuses personnes. Ce n’est pas une prévision pour une seule personne.
  • Les articles rapportent la variation en pourcentage du poids de départ, à des semaines fixées.
  • Deux types d’analyse peuvent donner des moyennes différentes pour le même essai.
  • La dispersion entre les personnes est aussi importante que la moyenne, et elle est souvent présentée séparément.
  • Chaque chiffre de cette page provient de l’article cité.
Puis-je utiliser une courbe d’essai pour fixer une date ?

Elle peut donner une forme approximative. Elle ne peut pas donner une date. Les résultats individuels sont très dispersés autour de la moyenne.

Pourquoi deux sources citent-elles des moyennes différentes ?

Elles peuvent utiliser des estimands, des groupes de dose ou des semaines différents.

Pourquoi le groupe placebo figure-t-il dans le tableau ?

Parce qu’il montre ce qui s’est passé sans le médicament, avec le même accompagnement.

Où trouver la courbe ?

Dans l’article principal des résultats, généralement une figure de la variation moyenne en pourcentage du poids corporel par semaine.

Reko prédit-il mon poids ?

Non. Reko enregistre tes poids et tes doses et trace ta propre ligne.

Sources des données
  1. Jastreboff AM et al. Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity. NEJM, 2022.
  2. Wilding JPH et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. NEJM, 2021.

Pages liées

Avertissement médical. Cette page est fournie à titre d’information uniquement et ne constitue pas un avis médical. Parle à ton médecin avant de changer la façon dont tu prends ton médicament. Reko ne suggère pas de doses et n’assume aucune responsabilité en cas d’erreur de dosage.

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Sources
  1. Jastreboff AM, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205-216.
  2. Wilding JPH, et al. Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2021;384(11):989-1002.
  3. Wilding JPH, et al. Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide. Diabetes Obes Metab. 2022;24(8):1553-1564.
  4. Note statistique sur les estimands dans les essais cliniques : ICH E9(R1).

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